国科控股检测机构
消字号备案检测
周主任:
国科控股中科检测通过中国计量认证(CMA、CMA-F)及中国实验室国家认可(CNAS),可向社会提供具有证明作用的测试数据和结果。中科检测的管理体系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求,因而也是依据ISO 9001运作的。根据中国合格评定国家认可委员会与美国、欧盟、日本等国家和地区的认可机构达成的互认协议,中科检测出具的数据和结果可获得广泛的互认。
备案要求及说明
备案要求:
*类、第二类消毒产品*上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
评价内容:
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》,评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
检验要求:
新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。
在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)
*申请备案的,应做按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。
产品类别 | 检测项目 | 检测标准 |
消毒剂 | 外观 有效成分含量测定 pH值测定 稳定性试验 连续使用稳定性试验 铅、砷、汞的测定 金属腐蚀性试验 实验室对微生物杀灭效果测定 模拟现场试验或现场试验 毒理学安全性检测 总体性能试验 | 《消毒技术规范2002版》 各类消毒剂相应国标 各企业备案的企业标准 |
抗(抑)菌剂 卫生用品 |
有效成分含量测定 稳定性试验 pH值测定 | 《消毒技术规范2002版》 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 各企业备案的企业标准 |
微生物指标: 细菌菌落总数 大肠菌群 真菌菌落总数 致病性化脓菌 | ||
杀灭(抑制)微生物指标: 大肠杆菌杀灭(抑制)试验 金黄色葡萄球菌杀灭(抑制)试验 白色念珠菌杀灭(抑制)试验 其他微生物杀灭(抑制)试验 毒理学指标检测 |
备案检测产品类别 | 热门产品 | |
消毒剂 |
手、皮肤、粘膜、餐饮具 瓜果蔬菜、生活饮用水、游泳池水 医院污水、空气 医疗器械和用品 (灭菌与高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 ) 一般物体表面和织物、其他 |
胍类消毒剂 |
季铵盐类消毒剂 | ||
含碘消毒剂 | ||
二氧化氯消毒剂 | ||
过氧化物消毒剂 | ||
戊二醛类消毒剂 | ||
乙醇消毒剂 | ||
酚类消毒剂 | ||
含溴消毒剂 | ||
其他新型消毒剂 | ||
抗(抑)菌剂 |
皮肤、粘膜 | 植物性成分抗(抑)菌剂 |
化学类成分抗(抑)菌剂 | ||
卫生用品 |
妇女经期卫生用品、隐形眼镜护理用品、尿布等排泄物卫生用品、其他的一次性卫生用品 | 尿不湿 |
卫生巾 | ||
纸尿裤 |
消毒剂备案检测机构-CMA/CNAS双资质
消毒剂备案检测机构-CMA/CNAS双资质
备案检测产品类别 | 热门产品 | |
消毒剂 |
手、皮肤、粘膜、餐饮具 瓜果蔬菜、生活饮用水、游泳池水 医院污水、空气 医疗器械和用品 (灭菌与高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 ) 一般物体表面和织物、其他 |
胍类消毒剂 |
季铵盐类消毒剂 | ||
含碘消毒剂 | ||
二氧化氯消毒剂 | ||
过氧化物消毒剂 | ||
戊二醛类消毒剂 | ||
乙醇消毒剂 | ||
酚类消毒剂 | ||
含溴消毒剂 | ||
其他新型消毒剂 | ||
抗(抑)菌剂 |
皮肤、粘膜 | 植物性成分抗(抑)菌剂 |
化学类成分抗(抑)菌剂 | ||
卫生用品 |
妇女经期卫生用品、隐形眼镜护理用品、尿布等排泄物卫生用品、其他的一次性卫生用品 | 尿不湿 |
卫生巾 | ||
纸尿裤 |