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化妆品斑贴测试-第三方检测中心

发布时间： 2024-01-16　　点击次数： 491次

化妆品斑贴测试是一种标准化的皮肤科实验方法，用于评估化妆品或其成分对人类皮肤可能产生的不良反应，特别是接触性皮炎的风险。该测试主要用于检测IV型反应（迟发型超敏反应），是化妆品安全性评价的重要组成部分。中科检测提供化妆品斑贴测试服务，具有CMA,CNAS资质。
化妆品斑贴测试项目：
封闭型斑贴试验：这是化妆品斑贴测试中方法，通过将化妆品涂抹在封闭的皮肤上，观察皮肤对化妆品的反应。主要目的是检测化妆品中的过敏原和刺激性成分。
重复性开放型斑贴试验：在某些情况下，如祛斑类化妆品和粉状（如粉饼、粉底）防晒类化妆品，在进行人体皮肤斑贴试验出现刺激性结果或结果难以判断时，需要进行重复性开放型斑贴试验。这种试验方法可以更好地评估化妆品对皮肤的长期影响。
重复损伤性斑贴试验：这种试验方法通常用于评估化妆品对皮肤的损伤，特别是对于一些可能含有刺激性成分的化妆品。通过重复损伤性斑贴试验，可以检测化妆品对皮肤的损伤程度和皮肤的修复能力。
芳香类物质的检测：对于芳香物质过敏原的检测，目前研究比较多的是应用气-质联用技术和高效液相色谱法。通过这些方法可以检测化妆品中含有的芳香物质，并评估其对皮肤的影响。
化妆品斑贴测试标准：
GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
GB/T 21547.1-2008《化妆品安全性评价程序和方法第1部分：一般原则》
OECD TG404《皮肤刺激/腐蚀试验》
ISO 10993-10:2010《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型（型IV）超敏反应试验》
化妆品斑贴测试流程：
准备产品样品：向测试机构提供要测试的化妆品样品。
志愿者筛选：根据研发人员的意见，筛选出适合进行试验的志愿者，确保他们没有任何系统性疾病或者皮肤病史，同时皮肤色泽适宜进行红斑实验观察。
斑贴试验物质制备：将化妆品样品进行适当的处理，以便进行斑贴试验。
斑贴试验：将制备好的试验物质贴于志愿者的皮肤上，并进行观察和记录。
结果判断：根据观察和记录的结果，判断化妆品样品是否会引起皮肤过敏反应。
出具报告：根据测试结果出具测试报告，报告中应包括测试结果、分析结论等内容。

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